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洁净车间洁净检测标准

时间:2020-12-07 09:17 点击次数:
洁净室必须维持一定的相对正压, 不同等级的洁净室之间的压强不小于 5Pa; 洁净区与非洁净区之间的压强以不小于 10Pa, 以防止低级洁净室空气逆流到高级洁净室;温度宜保持 18~26℃, 相对湿度 45~65%。
洁净室标准
100 级洁净区标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的) :
尘粒最大允许数(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子数不得超过 3500 个, 大或等于 5 微米的粒子数 0 个;
微生物最大允许数:
浮游菌数不得超过 5 个每立方米:,
沉降菌数不得超过 1 个每培养皿.
1 万级洁净区标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的) :
尘粒最大允许数(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子数不得超过 350000 个, 大或等于 5 微米的粒子数不得超过 2000
个; 微生物最大允许数:
浮游菌数不得超过 100 个每立方米: ,
沉降菌数不得超过 3 个每培养皿.
10 万级洁净区标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的) :
尘粒最大允许数(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子数不得超过 3500000 个, 大或等于 5 微米的粒子数不得超过
20000 个; 微生物最大允许数:
浮游菌数不得超过 500 个每立方米: ,
沉降菌数不得超过 10 个每培养皿.
30 万级洁净区标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的) :
尘粒最大允许数(每立方米) :
大或等于 0. 5 微米的粒子数不得超过 10500000 个, 大或等于 5 微米的粒子数不得超过
60000 个; 微生物最大允许数:
浮游菌数不得超过 1000 个每立方米:,
沉降菌数不得超过 15 个每培养皿。
洁净室检测
除了环境中的颗粒微生物中,压缩空气因直接或间接和产品接触,压缩空气的颗粒检测也被列入了洁净室检测范围。 
压缩空气检测 压缩气体/空气系统是关键的过程系统,需要常规维护和测试以确认对确定的清洁度参数的控制。从生物制药,医疗设备和医疗保健行业到食品和饮料生产,TSS提供完整的压缩气体测试和压缩空气系统测试,以确保符合ISO,FDA和USP要求。TSS还可以提供咨询服务,以确定您的工厂和过程所需的压缩空气系统维护和测试的级别和类型。
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